Claforan - bruksanvisning, analoger, recensioner och frisättningsformer (pulver för beredning av en antibiotikalösning för injektioner i 1 gram ampuller) läkemedel för behandling av kärlkramp, bihåleinflammation och andra infektioner hos vuxna, barn och graviditet. Sammansättning


I den här artikeln kan du läsa instruktionerna för användning av läkemedlet Claforan. Recensioner av webbplatsbesökare - konsumenter av detta läkemedel samt åsikter från läkare från specialister om användningen av antibiotikumet Claforan i deras praktik presenteras. En stor begäran om att aktivt lägga till dina recensioner om läkemedlet: om läkemedlet hjälpte eller inte hjälpte att bli av med sjukdomen, vilka komplikationer och biverkningar som observerades, som kanske inte har förklarats av tillverkaren i kommentaren. Klaforans analoger i närvaro av befintliga strukturella analoger. Används för behandling av angina, bihåleinflammation, bronkit och andra infektionssjukdomar hos vuxna, barn såväl som under graviditet och amning. Beredningens sammansättning.

Claforan är ett 3-generations halvsyntetiskt antibiotikum i cefalosporingruppen för parenteral användning.

Det har en bakteriedödande effekt. Har ett brett spektrum av åtgärder. Motståndskraftig mot de flesta beta-laktamaser.

Claforan är aktivt mot Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Enterobacter spppp. (känslighet beror på epidemiologiska data och resistensnivån i varje land), Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Haemophilus spp. (inklusive stammar som producerar och inte producerar penicillinas, inklusive ampicillinresistenta), Klebsiella pneumoniae (Klebsiella), Klebsiella oxytoca, meticillinkänsliga stammar av Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus) (inklusive stammar som producerar och inte producerar penicillinas), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (inklusive stammar som producerar och inte producerar penicillinas), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis (s), Proteus vulgaris (s) Streptococcus spp. (streptococcus) (inklusive Streptococcus pneumoniae), Salmonella spp. (salmonella), Serratia spp. (känslighet beror på epidemiologiska data och landsspecifik resistensnivå), Shigella spp. (shigella), Veillonella spp., Yersinia spp. (känslighet beror på epidemiologiska data och landsspecifik resistensnivå).

Motståndskraftiga mot läkemedlet är Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes (Listeria), meticillinresistenta stammar av Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas malotopilphilia, bedövad..

Sammansättning

Cefotaximnatrium + hjälpämnen.

Indikationer

Behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för läkemedlet:

  • luftvägsinfektioner;
  • urinvägsinfektion;
  • sepsis;
  • bakteremi;
  • endokardit;
  • infektioner i buken (inklusive peritonit);
  • infektioner i centrala nervsystemet (inklusive hjärnhinneinflammation, med undantag av listeria);
  • infektioner i huden och mjuka vävnader;
  • infektioner i ben och leder.

Förebyggande av infektiösa komplikationer efter gastrointestinal kirurgi, urologiska och obstetrisk-gynekologiska operationer.

Släpp formulär

Pulver för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering (injektioner i ampuller för injektion).

Det fanns inga andra doseringsformer, vare sig tabletter eller kapslar, vid tidpunkten för läkemedlets publicering i katalogen..

Instruktioner för användning och dosering

Läkemedlet administreras intramuskulärt eller intravenöst (som en långsam injektion eller infusion).

För vuxna med normal njurfunktion vid okomplicerad gonorré ordineras Claforan intramuskulärt i en dos av 0,5-1 g en gång.

För okomplicerade infektioner av måttlig svårighetsgrad administreras Klaforan intramuskulärt eller intravenöst i en enda dos på 1-2 g med ett intervall på 8-12 timmar; den dagliga dosen är 2-6 g.

Vid svåra infektioner administreras Klaforan intravenöst i en enda dos på 2 g, intervallet mellan injektioner är 6-8 timmar; daglig dos - 6-8 g.

I de fall då infektionen orsakas av otillräckligt känsliga stammar är ett antibiotikakänslighetstest det enda sättet att bekräfta effekten av Claforan..

Hos för tidigt födda barn (upp till en vecka i livet) är den dagliga dosen Claforan 50-100 mg / kg IV, uppdelad i två injektioner med ett intervall på 12 timmar. Hos för tidigt födda barn (1-4 veckors liv) är den dagliga dosen Claforan 75- 150 mg / kg IV, uppdelat i 3 administrationer med ett intervall på 8 timmar.

Hos barn som väger upp till 50 kg är den dagliga dosen Claforan 50-100 mg / kg, administrerad intravenöst eller intramuskulärt med ett intervall på 6-8 timmar. Den dagliga dosen bör aldrig överstiga 2 g. Vid allvarliga infektioner, inkl. h. meningit är det möjligt att öka den dagliga dosen med 2 gånger.

För barn som väger 50 kg eller mer förskrivs läkemedlet i samma dos som för vuxna.

Den intramuskulära injektionen av läkemedlet med 1% lidokainlösning är strikt kontraindicerad hos barn under 2,5 år.

För att förhindra utvecklingen av postoperativa infektioner före operation under induktion av anestesi administreras läkemedlet intramuskulärt eller intravenöst i en dos av 1 g vid upprepad administrering 6-12 timmar efter operation.

När du utför ett kejsarsnitt vid tidpunkten för klämning av navelvenen, injiceras Klaforan intravenöst i en dos av 1 g, och sedan 6-12 timmar injiceras 1 g Klaforan intramuskulärt eller intravenöst.

Behandlingstiden ställs in individuellt.

Regler för beredning av lösningar för injektioner (läkemedelsadministration)

För att bereda en lösning för i / m-administrering bör pulvret lösas med sterilt vatten för injektion i en mängd av 4 ml i 1 g och 10 ml för 2 g. 1% lidokainlösning kan användas som lösningsmedel för i / m-administrering. Vid användning av lidokain som lösningsmedel är intravenös administrering av Claforan strikt kontraindicerad..

För att bereda en lösning för intravenös administrering löses 1 g eller 2 g pulver i 40-100 ml sterilt vatten för injektions- eller infusionslösning. Injektionen utförs långsamt under 3-5 minuter på grund av den möjliga utvecklingen av livshotande arytmier, med införandet av cefotaxim genom en central venkateter. Följande lösningar kan användas för infusion (koncentration av cefotaxim 1 g / 250 ml): vatten för injektion, 0,9% natriumkloridlösning, 5% dextros (glukos) lösning, Ringers lösning, natriumlaktatlösning, samt lösningar av Hemaccel, ionosteril, macrodex 6%, reomakrodex 12%, tutofusin B.

Det är nödvändigt att säkerställa aseptiska förhållanden vid upplösning av torrsubstans för injektion och beredning av lösningar för injektion, särskilt om det utspädda läkemedlet inte administreras omedelbart.

Sidoeffekt

  • angioödem;
  • bronkospasm
  • utslag;
  • rodnad i huden
  • nässelfeber;
  • anafylaktisk chock;
  • erythema multiforme;
  • Stevens-Johnsons syndrom;
  • toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom);
  • illamående, kräkningar
  • magont;
  • diarré (diarré kan vara ett symptom på enterokolit, som i vissa fall åtföljs av uppkomsten av blod i avföringen. En speciell form av enterokolit är pseudomembranös kolit);
  • försämrad njurfunktion (ökning av kreatininnivåer), särskilt i kombination med aminoglykosider;
  • interstitiell nefrit;
  • neutropeni, agranulocytos, eosinofili, trombocytopeni, hemolytisk anemi;
  • encefalopati (med introduktionen av läkemedlet i höga doser), särskilt hos patienter med njursvikt;
  • arytmier (med bolusadministrering genom en central venkateter);
  • svaghet;
  • feber;
  • superinfektion;
  • inflammation vid injektionsstället;
  • Jarisch-Herxheimer-reaktion (under de första behandlingsdagarna);
  • hudutslag;
  • klåda;
  • feber;
  • andningssvårigheter och ledbesvär.

Kontraindikationer

  • överkänslighet mot cefalosporiner.

När du använder lidokain som lösningsmedel bör följande kontraindikationer övervägas (med intramuskulär administrering av Claforan):

  • intrakardiell blockad utan etablerad pacemaker;
  • svår hjärtsvikt
  • intravenös administrering;
  • barn under 2,5 år (för intramuskulär administrering);
  • överkänslighet mot lidokain eller annan lokalbedövning av amidtyp.

Applicering under graviditet och amning

Säkerheten vid användning av Claforan under graviditet hos människor har inte studerats. Cefotaxim passerar placentabarriären, så läkemedlet ska inte ordineras under graviditet.

Cefotaxime passerar över i bröstmjölk, därför bör amning avbrytas om det är nödvändigt att använda Claforan under amning..

I experimentella studier på djur avslöjades inte den teratogena effekten av läkemedlet.

Användning hos barn

Kontraindicerat hos barn under 2,5 år (med intramuskulär användning).

Det är möjligt att använda läkemedlet hos barn enligt indikationerna och i den åldersdos som anges ovan..

speciella instruktioner

Innan Claforan ordineras är det nödvändigt att samla en allergisk historia, särskilt med avseende på indikationer på allergisk diates, överkänslighetsreaktioner mot beta-laktamantibiotika. Korsallergi är känd mellan penicilliner och cefalosporiner, vilket förekommer i 5-10% av fallen. Hos patienter med allergiska reaktioner mot penicillin har läkemedlet använts med extrem försiktighet..

Användningen av Claforan är strikt kontraindicerat hos patienter som tidigare haft en omedelbar överkänslighetsreaktion mot cefalosporiner. Vid tveksamhet är närvaron av en läkare vid den första administreringen av läkemedlet obligatorisk på grund av en eventuell anafylaktisk reaktion.

Om överkänslighetsreaktioner uppstår avbryts läkemedlet.

Under de första veckorna av behandlingen kan pseudomembranös kolit utvecklas, vilket manifesteras av svår, långvarig diarré. Diagnosen bekräftas genom koloskopi och / eller histologisk undersökning. Denna komplikation betraktas som mycket allvarlig. Claforan avbryts omedelbart och adekvat terapi ordineras (inklusive oral vankomycin eller metronidazol).

Med samtidig användning av Claforan och potentiellt nefrotoxiska läkemedel (aminoglykosidantibiotika, diuretika) är det nödvändigt att övervaka njurfunktionen (på grund av risken för nefrotoxisk verkan).

Patienter som kräver natriumbegränsning bör ta hänsyn till natriumhalten i cefotaximnatriumsalt (48,2 mg / g).

Under behandlingsperioden kan ett falskt positivt Coombs-test inträffa.

Under behandlingsperioden rekommenderas att man använder glukosoxidasmetoder för att bestämma nivån av glukos i blodet på grund av utvecklingen av falskt positiva resultat vid användning av icke-specifika reagens..

Administreringshastigheten för läkemedlet bör övervakas.

Användning av etanol (alkohol) under behandling med Claforan är inte tillåtet på grund av den möjliga summeringen av den hepatotoxiska effekten och nedsatt leverfunktion..

Lagringsförhållanden för beredda antibiotiska lösningar

En lösning för intramuskulär injektion, beredd med vatten för injektion eller 0,5% eller 1% lidokainhydrokloridlösning, är kemiskt stabil i 8 timmar (vid rumstemperatur högst 25 grader Celsius) eller i 24 timmar (när den förvaras skyddad från ljus placera vid en temperatur på 2 till 8 grader).

En lösning för injektion eller infusion, beredd med vatten för injektion, är kemiskt stabil i 12 timmar (vid rumstemperatur som inte överstiger 25 grader Celsius) eller i 24 timmar (när den förvaras på en mörk plats vid en temperatur på 2 till 8 grader ). Den blekgula nyansen av lösningen betyder inte en minskning av antibiotikumaktiviteten.

En infusionslösning beredd på basis av infusionslösningar är kemiskt stabil i 8 timmar efter utspädning i en lösning av gemaccel, jonosteril eller tutofusin och inom 6 timmar efter utspädning i en 10% lösning av dextros (glukos), makrodex eller reomakrodex.

Kontroll av laboratorieparametrar

Om läkemedelsbehandlingen varar mer än 10 dagar är det nödvändigt att övervaka den perifera blodbilden. Om neutropeni utvecklas bör behandlingen avbrytas.

Läkemedelsinteraktioner

Vid användning samtidigt med Claforan fördröjer probenecid utsöndringen och ökar plasmakoncentrationerna av cefotaxim.

Med samtidig användning kan Claforan förstärka den nefrotoxiska effekten av läkemedel som har en nefrotoxisk effekt.

Claforans lösning är oförenlig med lösningar av andra antibiotika (inklusive aminoglykosider) i samma spruta eller infusionslösning..

Analoger av läkemedlet Claforan

Strukturella analoger för den aktiva substansen:

  • Intrataxim;
  • Kefotex;
  • Klafobrin;
  • Klafotaxime;
  • Liforan;
  • Oritax;
  • Oritaxim;
  • Resibelacta;
  • Spirosin;
  • Talcef;
  • Tarcefoxim;
  • Tirotax;
  • Cetax;
  • Cefabol;
  • Cefantral;
  • Cefosin;
  • Cefotaxime;
  • Cefotaximnatrium;
  • Cefotaxim natriumsalt.

Claforan - bruksanvisning

INSTRUKTION
om medicinsk användning av läkemedlet

Registreringsnummer:

Handelsnamn: Claforan.

Internationellt icke-proprietärt namn:

Doseringsform:

Sammansättning:

Beskrivning: vitt eller gulaktigt vitt kristallint pulver.

Farmakoterapeutisk grupp:

ATC-kod: JOlDAlO.

Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Semisyntetiskt antibiotikum från cefalosporingruppen III-generationen för parenteral användning. Cefotaxim har en bakteriedödande effekt. Det är också resistent mot de flesta β-laktamaser.
Vanligtvis känslig för läkemedlet: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Cirtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (känsligheten beror på epidemiologiska data och på resistensnivån i varje specifikt land); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penicillinas-bildande och icke-penicillinas-bildande stammar inklusive ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, inklusive penicillinasbildande och icke-penicillinasbildande stammar; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, inklusive penicillinasbildande och icke-penicillinasbildande stammar; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (känsligheten beror på epidemiologiska data och på resistensnivån i varje specifikt land); Shigella, Streptococcus spp. Veillonella; Yersinia (känslighet beror på epidemiologiska data och landsspecifik resistensnivå).
Motståndskraftig mot läkemedlet: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterokock; Gramnegativa anaerober; Listeria monocytogenes, Methi-R stafylokocker; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetik
Hos vuxna, 5 minuter efter en enda intravenös injektion av 1 g cefotaxim, är plasmakoncentrationen 100 μg / ml. Efter i / m-administrering av cefotaxim i samma dos detekteras den maximala koncentrationen i blodplasma efter 0,5 timmar och sträcker sig från 20 till 30 μg / ml.
Halveringstiden för läkemedlet är 1 timme med intravenös administrering och 1-1,5 timmar med intravenös administrering.
Plasmaproteinbindning (huvudsakligen albumin) är i genomsnitt 25-40%.
Cirka 90% av den administrerade dosen utsöndras i urinen: 50% - oförändrad och cirka 20% som en metabolit av deacetylcefotaxime.
Hos äldre ökar halveringstiden för cefotaxim till 2,5 timmar hos patienter över 80 år.
Hos vuxna med nedsatt njurfunktion - distributionsvolymen förändras inte och halveringstiden överstiger inte 2,5 timmar, inte ens i de sista stadierna av njursvikt..
Hos barn, nyfödda och för tidigt födda barn liknar plasmakoncentrationen av cefotaxim och distributionsvolymen den hos vuxna som får samma dos av läkemedlet i mg / kg kroppsvikt. Halveringstiden för cefotaxim är 0,75 till 1,5 timmar.
Hos nyfödda och för tidigt födda barn liknar plasmanivåerna av cefotaxim och distributionsvolymen dem hos barn..
Den genomsnittliga eliminationshalveringstiden för cefotaxim är 1,4 till 6,4 timmar.

Indikationer för användning
Cefotaxim är avsett för behandling av infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för läkemedlet.

Claforan

Priser i onlineapotek:

Claforan är ett antimikrobiellt läkemedel med en bakteriedödande effekt, avsedd för systemisk användning.

Släpp form och komposition

Claforan produceras i form av ett pulver - en kristallin vit eller gulvit färg för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering (i 1 g färglösa glasflaskor, 1 flaska i en kartong komplett med ett lösningsmedel).

Aktiv ingrediens: cefotaximnatrium (i en flaska - 1.048 g, vilket motsvarar innehållet i cefotaxim - 1 g).

Indikationer för användning

Förebyggande av infektiösa komplikationer efter obstetrisk-gynekologisk och urologisk operation samt kirurgiska operationer i mag-tarmkanalen.

Terapi av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar, vars orsakande medel är mikroorganismer som är känsliga för läkemedlet:

  • Intra-abdominal infektioner;
  • Luftvägsinfektioner;
  • Endokardit;
  • Urinvägsinfektion;
  • Bakteremi;
  • Ben- och ledinfektioner;
  • Sepsis;
  • Hud- och mjukvävnadsinfektioner;
  • Infektioner i centrala nervsystemet.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot cefalosporiner.

Vid användning av lidokain som lösningsmedel (med intramuskulär injektion av läkemedlet) är kontraindikationer för användning:

  • Intravenös administrering;
  • Intrakardiell blockad utan etablerad pacemaker;
  • Allvarlig hjärtsvikt
  • Barn under 2,5 år
  • Överkänslighet mot lidokain eller annan lokalbedövning av amidtyp.

Administreringssätt och dosering

Läkemedlet administreras intramuskulärt eller intravenöst som en långsam injektion eller infusion.

Dosen av läkemedlet för vuxna med:

  • Okomplicerad gonorré för patienter med normal njurfunktion - intramuskulärt 0,5-1 g en gång;
  • Okomplicerade infektioner av måttlig svårighetsgrad - intramuskulärt eller intravenöst 1-2 g med ett intervall på 8-12 timmar, den dagliga dosen är 2-6 g;
  • Svåra infektioner - intravenöst 2 g, intervallet mellan injektioner är 6-8 timmar, den dagliga dosen är 6-8 g.

Vid infektion orsakad av stammar som inte är tillräckligt känsliga för läkemedlet är det enda sättet att bekräfta effektiviteten av Claforan ett antibiotikakänslighetstest.

En engångsdos för vuxna med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 10 ml / min eller mindre) halveras utan att intervallet mellan injektioner ändras. Den dagliga dosen i sådana fall halveras också..

Om kreatininclearance inte kan mätas beräknas den från serumkreatininnivåer med Cockcroft Adult Formula..

Den dagliga dosen av läkemedlet för patienter i hemodialys, beroende på infektionens svårighetsgrad, är 1-2 g. På dialysdagen ska läkemedlet administreras efter avslutad procedur.

Daglig antibiotikados för barn:

  • De som föds för tidigt under den första veckan av livet - 0,05-0,1 g per 1 kg kroppsvikt intravenöst, uppdelat i två injektioner med ett intervall på 12 timmar;
  • De födda i förtid, från 7 till 28 dagars liv - 0,075-0,15 g per 1 kg kroppsvikt intravenöst, uppdelat i tre injektioner med ett intervall på 8 timmar;
  • Med en kroppsvikt mindre än 50 kg - 0,05-0,1 g per 1 kg kroppsvikt intravenöst eller intramuskulärt med ett intervall på 6-8 timmar, men inte mer än 2 g. Dosen kan fördubblas vid allvarliga infektioner (inkl. hjärnhinneinflammation);
  • Med en kroppsvikt på 50 kg eller mer, samma som för vuxna.

Intramuskulär administrering av läkemedlet med 1% lidokainlösning är strikt kontraindicerat hos barn under 2,5 år..

Före operation, under induktion av anestesi, för att förhindra utveckling av postoperativa infektioner, administreras lösningen intravenöst eller intramuskulärt i en dos av 1 g vid upprepad administrering efter 6-12 timmar efter operationen.

När du utför ett kejsarsnitt vid tidpunkten för klämning av navelvenen administreras läkemedlet intravenöst i en dos lika med 1 g, sedan injiceras 1 g lösning efter 6-12 timmar intravenöst eller intramuskulärt.

Varaktigheten av behandlingen ställs in individuellt.

Regler för beredning av lösningar för injektion:

  • Lösning för intramuskulär injektion - 1-2 g pulver löses i 4-8 ml sterilt vatten för injektion. Dessutom kan en 1% -ig lösning av lidokain användas som lösningsmedel, medan intravenös administrering av Claforan är strikt kontraindicerad;
  • Lösning för intravenös administrering - 1-2 g pulver löses i 40-100 ml infusionslösning eller sterilt vatten för injektion. Injektionen utförs långsamt under 3-5 minuter, eftersom med introduktionen av cefotaxim genom en central venkateter kan livshotande arytmier utvecklas. Dessutom kan 0,9% natriumkloridlösning, vatten för injektion, Ringers lösning, natriumlaktatlösning, 5% glukoslösning (dextros) samt lösningar av jonosteril, gemaccel, tutofusin B, makrodex 6%, reomakrodex 12 användas som lösningsmedel..

Vid upplösning av torrsubstans för injektion och beredning av lösningar för injektion bör aseptiska förhållanden tillhandahållas, särskilt om den beredda lösningen inte injiceras omedelbart.

Bieffekter

  • Urinvägar: nedsatt njurfunktion, särskilt vid användning i kombination med aminoglykosider; mycket sällan - interstitiell nefrit;
  • Centrala nervsystemet: encefalopati om läkemedlet administreras i höga doser, särskilt till patienter med njurinsufficiens;
  • Matsmältningssystemet: möjligt - buksmärta, illamående, diarré, kräkningar, ökad aktivitet av leverenzymer och / eller bilirubin;
  • Kardiovaskulärt system: i isolerade fall - arytmier (om introduktionen utförs bolus, genom en central venkateter);
  • Hematopoetiskt system: neutropeni; sällan - eosinofili, trombocytopeni, agranulocytos; i isolerade fall - hemolytisk anemi;
  • Allergiska reaktioner: bronkospasm, angioödem, urtikaria, hudrodnad, utslag; mycket sällan - Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, toxisk epidermal nekrolys, anafylaktisk chock;
  • Lokala reaktioner: inflammation vid injektionsstället;
  • Andra: feber, superinfektion, svaghet;
  • Vid behandling av borrelios: obehag i lederna, ökade nivåer av leverenzymer, hudutslag, feber, leukopeni, andfåddhet, Jarisch-Herxheimer-reaktion (under de första dagarna av behandlingen).

speciella instruktioner

Innan läkemedlet ordineras bör en allergisk historia samlas in, särskilt med avseende på indikationer på överkänslighetsreaktioner mot beta-laktamantibiotika och allergisk diates. Korsallergi är känd mellan cefalosporiner och penicilliner, vilket förekommer i 5-10% av fallen. I detta avseende används Claforan med extrem försiktighet hos patienter med en historia av allergiska reaktioner mot penicillin..

Läkemedlet är strikt kontraindicerat hos patienter med en historia av indikationer på omedelbara överkänslighetsreaktioner mot cefalosporiner. I fall av tveksamhet är närvaron av en läkare obligatorisk vid den första administreringen av lösningen, eftersom en anafylaktisk reaktion kan utvecklas.

Om överkänslighetsreaktioner uppstår avbryts läkemedlet.

Under de första veckorna av behandlingen kan pseudomembranös kolit uppstå, vars manifestation är svår, långvarig diarré. Bekräftelse av diagnosen utförs genom histologisk undersökning och / eller koloskopi. Denna komplikation betraktas som mycket allvarlig. Läkemedlet avbryts omedelbart och adekvat behandling ordineras, inklusive oral administrering av metronidazol eller vankomycin.

När läkemedlet används i kombination med potentiellt nefrotoxiska läkemedel (diuretika, aminoglykosidantibiotika) bör njurfunktionen övervakas.

Patienter som behöver natriumbegränsning ska ta hänsyn till natriumhalten (48,2 mg / g) i cefotaximnatriumsalt.

Under terapiperioden kan ett falskt positivt Coombs-test inträffa.

I samband med utvecklingen av falskt positiva resultat vid användning av ospecifika reagens, under terapiperioden, rekommenderas att man använder glukosoxidasmetoder för att bestämma glukosnivån i blodet..

Administreringshastigheten för läkemedlet bör övervakas.

I fall av långvarig behandling med Claforan (mer än 10 dagar) ska den perifera blodbilden övervakas. Om neutropeni utvecklas bör behandlingen avbrytas.

Läkemedelsinteraktioner

Probenecid, när det används samtidigt med läkemedlet, ökar plasmakoncentrationerna av cefotaxim och fördröjer utsöndringen.

När de används samtidigt med läkemedel som har en nefrotoxisk effekt kan det förstärka deras nefrotoxiska effekt.

Claforan-lösning är farmaceutiskt oförenlig med lösningar av andra antibiotika (inklusive aminoglykosider) i samma spruta eller infusionslösning..

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C på en torr, mörk plats och utom räckhåll för barn.

Hållbarhet - 2 år.

Lagring av den beredda lösningen:

  • För intramuskulär administrering - lösningsmedelvatten för injektion eller 0,5% (1%) lidokainhydrokloridlösning - kemiskt stabil i 8 timmar (rumstemperatur) eller 24 timmar (temperatur från 2 till 8 ° C);
  • För injektion eller infusion - lösningsmedel, vatten för injektion - kemiskt stabilt i 12 timmar (rumstemperatur) eller 24 timmar (temperatur från 2 till 8 ° C). Den blekgula nyansen av lösningen är inte ett tecken på minskad antibiotikumaktivitet;
  • För infusioner - lösningsmedel infusionslösningar - kemiskt stabila i 8 timmar efter utspädning i en lösning av tutofusin, jonosteril eller gemaccel, och i 6 timmar efter utspädning i en 10% glukos (dextros) lösning, reomakrodex och makrodex.

Hittade ett misstag i texten? Välj det och tryck på Ctrl + Enter.

Claforan

Claforan: bruksanvisning och recensioner

Latinskt namn: Claforan

ATX-kod: J01DD01

Aktiv ingrediens: cefotaxime (cefotaxime)

Tillverkare: Patheon UK (Storbritannien), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turkiet), SOTEX Pharmaceuticals (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 09/02/2019

Priser på apotek: från 162 rubel.

Claforan är ett halvsyntetiskt antibiotikum från cefalosporingruppen för parenteral användning.

Släpp form och komposition

Läkemedlet finns i form av ett pulver för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering: gulvitt eller vitt (i färglösa glasflaskor, i en kartong 1 flaska och bruksanvisning för Claforan).

1 flaska innehåller den aktiva ingrediensen: cefotaxim - 1 g (i form av natriumcefotaxim - 1.048 g).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Cefotaxime - den aktiva substansen i Claforan, är ett halvsyntetiskt antibiotikum av III-generationens cefalosporingrupp för parenteral användning.

Har ett brett spektrum av åtgärder. Det har en bakteriedödande effekt. Visar motstånd mot de flesta β-laktamaser.

Cefotaxime är aktivt i förhållande till Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium colibacteri, Escherneppory (känslighet bestäms av epidemiologiska data och resistensnivån i varje specifikt land), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (inklusive stammar som producerar och producerar inte penicillinas), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (inklusive Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (inklusive stammar som producerar och icke producerar penicillinas, inklusive ampicillinresistenta stammar), meticillinkänsliga stammar av Staphylococcus spp. (inklusive stammar som producerar och inte producerar penicillinas), Morganella morganii, Serratia spp. (känslighet bestäms av epidemiologiska data och resistensnivå i respektive land), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (känslighet bestäms av epidemiologiska data och resistensnivå i varje specifikt land).

Motståndskraftig mot effekterna av cefotaxim: gramnegativa anaerober, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, meticillinresistenta stammar av Staphylococcus spp., Pseudomonas aerodynamic spp..

Farmakokinetik

Plasmakoncentrationen av cefotaxim i blodet hos vuxna 5 minuter efter en enda intravenös injektion av 1 g av ämnet är 100 μg / ml. Efter intramuskulär administrering av samma dos är den maximala plasmakoncentrationen i blodet 20-30 μg / ml, tiden för att nå den är 0,5 timmar.

T1/2 (halveringstid) - 1 respektive 1-1,5 timmar med intravenös respektive intramuskulär administrering.

Binder till plasmaproteiner (huvudsakligen albumin) med en genomsnittlig nivå på 25-40%.

Cirka 90% av dosen utsöndras i urinen: oförändrad - 50%, i form av deacetylcefotaximmetabolit - cirka 20%.

T1/2 hos äldre patienter (över 80 år) ökar till 2,5 timmar.

I närvaro av nedsatt njurfunktion hos vuxna förändras inte distributionsvolymen och T-värdet1/2 går inte längre än 2,5 timmar även i de sista stadierna av njursvikt.

Plasmanivå och distributionsvolym för cefotaxim hos barn, nyfödda och för tidigt födda barn liknar dem hos vuxna som får samma dos av läkemedlet med en hastighet av mg / kg. T1/2 cefotaxime ligger i intervallet 0,75-1,5 timmar.

Plasmanivåerna av cefotaxim och distributionsvolymen hos nyfödda och för tidiga barn liknar dem hos barn. Genomsnittlig T1/2 ämnet är 1,4–6,4 timmar.

Indikationer för användning

Klaforan ordineras för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för cefotaxim:

  • Infektioner i andningsorganen och urinvägarna, mjukvävnader, hud, leder, ben, centrala nervsystemet, inklusive hjärnhinneinflammation (utom listerios);
  • Intra-abdominal (intra-abdominal) infektioner, inklusive peritonit;
  • Sepsis;
  • Endokardit;
  • Bakteremi.

För att förebygga smittsamma komplikationer används Claforan vid obstetrisk-gynekologiska och urologiska operationer och kirurgiska ingrepp i mag-tarmkanalen.

Kontraindikationer

Användningen av Claforan är kontraindicerad i närvaro av överkänslighet mot cefalosporiner.

Vid upplösning av Claforan-pulver med lidokain (intramuskulär administrering) finns följande kontraindikationer för användningen av lösningen:

  • Intravenös administrering;
  • Intrakardiell blockad utan etablerad pacemaker;
  • Allvarlig hjärtsvikt
  • Ålder upp till 2,5 år (intramuskulär injektion);
  • Överkänslighet mot lidokain eller andra lokalanestetika av amidtyp.

Gravida kvinnor ska inte ordineras Claforan, eftersom det inte finns några tillförlitliga data som bekräftar dess effektivitet och säkerhet. Vid behov rekommenderas behandling under amning för att avbryta amning.

Claforan, bruksanvisning: metod och dosering

Claforan-lösning administreras intramuskulärt eller intravenöst (som en långsam injektion eller infusion).

Vid normal njurfunktion rekommenderas vuxna att följa följande doseringsregim:

  • Okomplicerad gonorré: en gång intramuskulärt 0,5-1 g;
  • Okomplicerade infektioner av måttlig svårighetsgrad: intramuskulärt eller intravenöst, enstaka dos - 1-2 g, daglig dos - 2-6 g, intervall mellan injektioner - 8-12 timmar;
  • Svåra infektioner: intravenöst, enstaka dos - 2 g, daglig dos - 6-8 g, intervall mellan injektioner - 6-8 timmar.

Med otillräcklig känslighet av infektionsstammar för läkemedlets verkan är det enda sättet att bekräfta effektiviteten av Claforan ett test för att bestämma känsligheten för det.

Vuxna med funktionsnedsättning i njurarna (med kreatininclearance (CC) på 10 ml per minut eller mindre), en enda dos bör minskas med två gånger, samtidigt som intervallet mellan injektioner bibehålls (den dagliga dosen minskas med två gånger).

Om det inte är möjligt att mäta CC kan det beräknas utifrån serumkreatininnivåer med Cockcroft-formeln för vuxna.

Män kan använda en av två formler:

  • Kroppsvikt (kg) x (140-ålder) / 72 x serumkreatinin (mg / dl);
  • Kroppsvikt (kg) x (140-ålder) / 0,814 x serumkreatinin (μmol / L).

Kvinnor för att beräkna CC bör använda formeln: 0,85 x indikator för män.

För patienter i hemodialys ordineras Klaforan i en daglig dos på 1-2 g (bestämd av infektionens svårighetsgrad; lösningen administreras efter avslutad procedur).

Rekommenderad dosering av Klaforan för barn:

  • För tidigt födda barn (upp till en vecka i livet): intravenöst, en daglig dos på 0,05-0,1 g / kg, uppdelad i 2 injektioner med en paus på 12 timmar;
  • För tidigt födda barn (1-4 veckors liv): intravenöst, en daglig dos på 0,075-0,15 g / kg, uppdelad i 3 injektioner med ett intervall på 8 timmar;
  • Barn som väger upp till 50 kg: intravenöst eller intramuskulärt är den dagliga dosen 0,05-0,1 g / kg (administreras med en paus på 6-8 timmar). Överskrid inte en daglig dos på 2 g. Vid svåra infektioner, inklusive hjärnhinneinflammation, kan den dagliga dosen fördubblas;
  • Barn som väger från 50 kg: läkemedlet används i vuxna doser.

Intramuskulär administrering av Claforan upplöst i 1% lidokain är strikt kontraindicerat hos barn under 2,5 år..

För att förhindra förekomsten av postoperativa infektioner före operationen under induktion av anestesi, administreras Claforan intramuskulärt eller intravenöst i en dos av 1 g. Upprepad administrering vid samma dos utförs 6-12 timmar efter operationen..

När klämmor appliceras på navelvenen under kejsarsnitt injiceras lösningen intravenöst i en dos av 1 g, efter 6-12 timmar administreras samma dos Claforan (intramuskulärt eller intravenöst).

Läkaren ställer in behandlingstiden individuellt.

För att förbereda en lösning för intramuskulära injektioner av Claforan måste du lösa upp pulvret med sterilt vatten för injektion: 4 ml för 1 g pulver och 10 ml för 2 g. 1% lidokainlösning kan användas som lösningsmedel (intravenös administrering är strikt kontraindicerad).

För att bereda en lösning för intravenös administrering löses 1 g eller 2 g pulver i 40-100 ml av en infusionslösning eller sterilt vatten för injektion. Injektionen ska utföras långsamt under 3-5 minuter (på grund av den möjliga utvecklingen av livshotande arytmier med införandet av Claforan genom en central venkateter). För infusion kan du använda sådana lösningar (koncentration av cefotaxim 1 g / 250 ml), såsom: vatten för injektion, 0,9% natriumkloridlösning, Ringers lösning, 5% glukos (dextros) lösning, natriumlaktatlösning och även jonosterillösningar, gemaccel, 12% reomakrodex, 6% makrodex, tutofusin B.

Vid upplösning av pulvret bör aseptiska förhållanden säkerställas, särskilt om Claforan-lösningen inte injiceras omedelbart.

Bieffekter

  • Kardiovaskulärt system: i isolerade fall - arytmier (när man utför en bolusinjektion genom en central venkateter);
  • Urinvägar: försämrad njurfunktion (ökning av kreatininnivåer), speciellt vid användning samtidigt med aminoglykosider; mycket sällan - interstitiell nefrit;
  • Matsmältningssystemet: möjligt - kräkningar, illamående, buksmärtor, ökad aktivitet av leverenzymer (gamma-glutamyltransferas, alaninaminotransferas, laktatdehydrogenas, aspartataminotransferas, alkaliskt fosfatas) och / eller bilirubin, diarré (kan indikera att ibland enterokolainutveckling, diarré) blod; en speciell form av enterokolit är pseudomembranös kolit);
  • Centrala nervsystemet: encefalopati (med införande av höga doser), särskilt mot bakgrund av njursvikt;
  • Hematopoetiskt system: neutropeni; sällan - eosinofili, trombocytopeni, agranulocytos; i isolerade fall - hemolytisk anemi;
  • Allergiska reaktioner: urtikaria, rodnad i huden, angioödem, utslag, bronkospasm; mycket sällan - Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, anafylaktisk chock, toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom);
  • Lokala reaktioner: inflammation vid injektionsstället;
  • Andra: feber, svaghet, superinfektion.

Vid behandling av borrelios kan följande störningar utvecklas: andfåddhet, hudutslag, feber, klåda, Jarisch-Herxheimer-reaktion (under de första dagarna av behandlingen), ökade nivåer av leverenzymer, leukopeni, obehag i lederna.

Överdos

Huvudsymtom: Risk för reversibel encefalopati.

Terapi: symptomatisk behandling. Det finns ingen specifik motgift.

speciella instruktioner

Innan du börjar använda Claforan är det nödvändigt att samla in en allergisk historia, särskilt i samband med indikationer på allergisk diates, överkänslighetsreaktioner mot beta-laktam antibiotika. I 5-10% av fallen förekommer korsallergi mellan cefalosporiner och penicilliner. Med yttersta försiktighet bör Claforan ordineras till patienter med allergiska reaktioner mot penicillin.

Förekomsten av anamnestiska data om omedelbara överkänslighetsreaktioner mot cefalosporiner är en strikt kontraindikation för användning av Claforan. Vid tveksamhet är närvaron av en läkare nödvändig vid den första administreringen av lösningen, vilket är förknippat med sannolikheten för anafylaktiska reaktioner.

Med utvecklingen av överkänslighetsreaktioner avbryts Claforan.

Under de första behandlingsveckorna kan pseudomembranös kolit utvecklas, vilket manifesteras av svår långvarig diarré. Diagnosen bekräftas genom histologisk undersökning och / eller koloskopi. Denna komplikation är mycket allvarlig, därför bör behandlingen avbrytas omedelbart och adekvat behandling bör ordineras (inklusive oral administrering av metronidazol eller vancomycin).

Med samtidig utnämning av Claforan med potentiellt nefrotoxiska läkemedel (aminoglykosidantibiotika, diuretika) är det nödvändigt att övervaka njurfunktionen, vilket är förknippat med risken för nefrotoxisk verkan.

Om det är nödvändigt att begränsa natriumintaget bör man komma ihåg att cefotaximnatriumsalt innehåller 48,2 mg / g natrium.

När du använder Claforan rekommenderas att använda glukosoxidasmetoder för att bestämma blodsockernivåer, vilket är associerat med utvecklingen av falskt positiva resultat vid användning av icke-specifika reagens.

Under terapiperioden kan ett falskt positivt Coombs-test inträffa.

Det är nödvändigt att kontrollera introduktionsgraden för Claforan.

Vid långvarig behandling (längre än 10 dagar) är det nödvändigt att övervaka bilden av perifert blod. Med utvecklingen av neutropeni avbryts Claforan.

Applicering under graviditet och amning

Claforan ordineras inte under graviditet / amning.

Pediatrisk användning

Användningen av Klaforan intramuskulärt vid användning av lidokain som lösningsmedel hos patienter under 2,5 år är kontraindicerat.

Läkemedelsinteraktioner

När Klaforan administreras tillsammans med vissa läkemedel kan följande effekter uppstå:

  • Probenecid: fördröjd utsöndring och ökade plasmakoncentrationer av cefotaxim;
  • Läkemedel med nefrotoxisk effekt: förstärkning av deras nefrotoxiska effekt.

Claforans lösning ska inte blandas i samma infusionslösning eller spruta med lösningar av andra antibiotika (inklusive aminoglykosider)..

Analoger

Klaforans analoger är: Klafotaxime, Intrataxime, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelacta, Cefotaximec, Cefotaximec, Cefotaxime-ampull, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime-natrium, Cefotaxime Elfa, Cefotaxime-LEXVM, Cefotaxime-natriumsalt.

Villkor för lagring

Förvara på en mörk plats, utom räckhåll för barn, vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarhet - 2 år.

Lagring av beredda lösningar:

  • Lösning för intramuskulär injektion, beredd med vatten för injektion eller 0,5% eller 1% lidokainhydrokloridlösning: 8 timmar (vid rumstemperatur upp till 25 ° C) eller 24 timmar (vid förvaring vid 2-8 ° C skyddad från ljus plats);
  • Infusionsvätska, beredd med infusionslösningar: 8 timmar (gemaccel-lösning, tutofusin eller jonosteril) eller 6 timmar (10% lösning av dextros (glukos), reomakrodex eller makrodex);
  • Lösning för infusion eller injektion, beredd med injektionsvatten: 12 timmar (vid rumstemperatur upp till 25 ° C) eller 24 timmar (vid förvaring vid 2-8 ° C på en mörk plats). Utseendet på en blekgul nyans av en minskning av läkemedlets aktivitet betyder inte.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Claforan

Recensioner om Claforan är mest positiva. Det kännetecknas som ett mycket effektivt läkemedel med ett brett spektrum av åtgärder och god tolerans. I sällsynta fall noteras lokala biverkningar vid Claforans injektionsställe. Kostnaden jämfört med analoger uppskattas vara hög.

Pris för Claforan på apotek

Det ungefärliga priset för Claforan (1 flaska 1 g) är 93-159 rubel.

Claforan ® (Claforan ®)

Aktiv substans:

Innehåll

  • Sammansättning och form av frisättning
  • Karakteristisk
  • farmakologisk effekt
  • Farmakodynamik
  • Farmakokinetik
  • Indikationer av läkemedlet Claforan
  • Kontraindikationer
  • Applicering under graviditet och amning
  • Bieffekter
  • Samspel
  • Administreringssätt och dosering
  • Överdos
  • speciella instruktioner
  • Förvaringsförhållanden för läkemedlet Claforan
  • Hållbarhet för läkemedlet Claforan
  • Priser på apotek

Farmakologisk grupp

  • Betalaktamantibiotikum, kefalosporin [kefalosporiner]

Sammansättning och form av frisättning

Pulver för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering1 fl.
cefotaxime1 g
(motsvarar 1,048 g cefotaxim-natriumsalt)

i injektionsflaskor (komplett med lösningsmedel i ampuller); i en låda 1 flaska.

Beskrivning av doseringsformen

Vitt eller gulvitt pulver.

Karakteristisk

Semisyntetiskt antibiotikum från tredje generationens cefalosporingrupp för parenteral användning.

farmakologisk effekt

Farmakodynamik

Cefotaxim har en bakteriedödande effekt. Det är också resistent mot de flesta β-laktamaser.

Vanligtvis känslig för läkemedlet: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (känsligheten beror på epidemiologiska data och på resistensnivån i varje specifikt land); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penicillinas-bildande och icke-penicillinas-bildande stammar inklusive ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, inklusive penicillinasbildande och icke-penicillinasbildande stammar; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, inklusive penicillinasbildande och icke-penicillinasbildande stammar; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (känsligheten beror på epidemiologiska data och på resistensnivån i varje specifikt land); Shigella, Streptococcus spp. Veillonella; Yersinia (känslighet beror på epidemiologiska data och landsspecifik resistensnivå).

Motståndskraftig mot läkemedlet: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterokock; gramnegativa anaerober; Listeria monocytogenes, Methi-R stafylokocker; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetik

Hos vuxna, 5 minuter efter en enda intravenös injektion av 1 g cefotaxim, är plasmakoncentrationen 100 μg / ml. Efter i / m-administrering av cefotaxim i samma dos detekteras den maximala koncentrationen i blodplasma efter 0,5 timmar och sträcker sig från 20 till 30 μg / ml.

T1/2 läkemedlet är 1 timme med intravenös administrering och 1-1,5 timmar med intramuskulär administrering.

Plasmaproteinbindning (huvudsakligen albumin) är i genomsnitt 25-40%.

Cirka 90% av den administrerade dosen utsöndras i urinen: 50% - oförändrad och cirka 20% - i form av metaboliten deacetylcefotaxime.

Hos äldre (över 80 år) T1/2 cefotaxim ökar till 2,5 timmar.

Hos vuxna med nedsatt njurfunktion förändras inte distributionsvolymen och T1/2 överstiger inte 2,5 timmar, inte ens i de sista stadierna av njursvikt.

Hos barn, nyfödda och för tidigt födda barn liknar cefotaximnivåerna och distributionsvolymen dem hos vuxna som får samma dos av läkemedlet i mg / kg. T1/2 cefotaxim är 0,75 till 1,5 timmar.

Hos nyfödda och för tidigt födda barn liknar cefotaximnivåerna i plasma och distributionsvolymen dem som hos barn. Genomsnittlig T1/2 cefotaxim är 1,4 till 6,4 timmar.

Indikationer för läkemedlet Claforan ®

Behandling av infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för läkemedlet:

luftvägsinfektioner;

urinvägsinfektion;

infektioner i buken (inklusive peritonit);

meningit (med undantag av listeria) och andra infektioner i centrala nervsystemet;

infektioner i huden och mjuka vävnader;

ben- och lederinfektioner;

förebyggande av infektioner efter kirurgiska ingrepp i mag-tarmkanalen, urologiska och obstetrisk-gynekologiska operationer.

Kontraindikationer

överkänslighet mot cefalosporiner;

för former som innehåller lidokain:

- överkänslighet mot lidokain eller annan lokalbedövning av amidtypen;

- intrakardiell blockad utan etablerad pacemaker;

- svår hjärtsvikt

- barn under 2,5 år (introduktion i / m).

Applicering under graviditet och amning

Cefotaxim passerar placentabarriären.

Studier på djur avslöjade inte en teratogen effekt av läkemedlet. Säkerheten för att använda cefotaxim under graviditet hos människor har dock inte fastställts, så läkemedlet ska inte användas under graviditet.

Cefotaxim övergår i bröstmjölk, därför, om nödvändigt, bör läkemedlets utnämning, amning avbrytas.

Bieffekter

Anafylaktiska reaktioner: angioödem, bronkospasm, svaghet, sällan - anafylaktisk chock.

Hudreaktioner: utslag, rodnad, urtikaria. Som med andra cefalosporiner är komplikationer som erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk hudnekrolys mycket sällan möjliga..

Magtarmkanalen: illamående, kräkningar, buksmärtor, diarré kan uppstå. Liksom vid utnämningen av andra bredspektrumantibiotika kan diarré vara ett symptom på enterokolit, som i vissa fall åtföljs av att blod i avföringen uppträder. En speciell form av enterokolit är pseudomembranös kolit (se "Särskilda instruktioner").

Leverreaktioner: ökade leverenzymer (ALAT, AST, LDH, GGT, ALP) och / eller bilirubin.

Reaktioner från perifert blod: neutropeni, sällan - agranulocytos, eosinofili, trombocytopeni, i sällsynta fall - hemolytisk anemi.

Njurreaktioner: försämrad njurfunktion (ökning av kreatininnivåer), särskilt i kombination med aminoglykosider, är fall av interstitiell nefrit mycket sällsynta..

CNS-reaktioner: encefalopati (vid stora doser), särskilt hos patienter med njursvikt.

Reaktioner från det kardiovaskulära systemet: i isolerade fall - arytmier, efter en bolusinjektion genom en central venkateter (se "Dosering och administrering").

Övriga: feber, inflammation vid injektionsstället, superinfektion.

Vid behandling av borrelios: Jarisch-Herxheimer-reaktion (under de första dagarna av behandlingen), hudutslag, klåda, feber, leukopeni, ökade leverenzymnivåer, andfåddhet och obehag i lederna.

Förutom ovanstående bör administreringshastigheten för läkemedlet övervakas (se "Dosering och administrering"), liksom njurfunktionen bör övervakas i alla fall av kombinerad användning av cefotaxim med aminoglykosider..

Hos patienter som behöver natriumbegränsning bör natriumhalten i cefotaximnatriumsalt (48,2 mg / g) beaktas. Under behandlingens längd (mer än 10 dagar) bör antalet leukocyter övervakas och i fall av neutropeni bör behandlingen avbrytas..

Samspel

Probenecid fördröjer utsöndringen och ökar plasmakoncentrationerna av cefalosporiner.

Som med andra cefalosporiner kan cefotaxim förstärka den nefrotoxiska effekten av läkemedel som har nefrotoxiska effekter.

Ett positivt Coombs-test kan förekomma under cefalosporinbehandling.

Det rekommenderas att använda glukosoxidasmetoder för att bestämma blodsockernivåer på grund av utvecklingen av falskt positiva resultat vid användning av icke-specifika reagens..

Anmärkningar om kompatibilitet: cefotaxim ska inte blandas med andra antibiotika, varken i samma spruta eller i samma infusionslösning..

Detta gäller även aminoglykosider.

För infusion kan följande lösningar användas (koncentration av cefotaxim 1 g / 250 ml): vatten för injektion, 0,9% natriumkloridlösning, 5% dextros, Ringers lösning, natriumlaktat och även: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin B.

Administreringssätt och dosering

IM, IV (som en långsam injektion eller infusion).

Dosering hos vuxna med normal njurfunktion:

Vid okomplicerad gonorré är en enstaka dos 0,5–1 g och administreras intramuskulärt en gång.

För okomplicerade infektioner av måttlig svårighetsgrad administreras cefotaxim i en enstaka dos på 1-2 g IM eller IV efter 8-12 timmar, varför den dagliga dosen varierar från 2 till 6 g.

Vid svåra infektioner är en enstaka dos 2 g och administreras intravenöst efter 6-8 timmar, varför den dagliga dosen varierar från 6 till 8 g.

I de fall infektionen orsakas av otillräckligt känsliga stammar är ett antibiotikamottagningstest det enda sättet att bekräfta effektiviteten av cefotaxim..

Dosering till vuxna med nedsatt njurfunktion:

I de fall kreatininnivån är mindre än 10 ml / min används en halv enstaka dos. Injektionsintervallet förblir oförändrat (se ovan).

Följaktligen kommer den dagliga dosen också att minskas med två gånger..

I de fall där kreatinincl inte kan mätas kan det beräknas från serumkreatininnivåer med Cockcroft-formeln för vuxna..

Cl kreatinin (ml / min) = Vikt (kg) × (140 - ålder) / 72 × kreatinin (mg /%)

Vikt (kg) × (140 - ålder) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

Cl-kreatinin (ml / min) = 0,85 × indikator hos män

För patienter i hemodialys: 1-2 g per dag, beroende på infektionens svårighetsgrad. På dialysdagen administreras cefotaxim efter dialysens slut.

Hos för tidigt födda barn (upp till en vecka i livet) är den dagliga dosen av läkemedlet 50-100 mg / kg och administreras intravenöst med ett intervall på 12 timmar.

Hos för tidigt födda barn (1-4 veckors liv) är den dagliga dosen av läkemedlet 75-150 mg / kg och administreras intravenöst med ett intervall på 8 timmar.

Hos barn som väger upp till 50 kg är den dagliga dosen av läkemedlet 50-100 mg / kg och administreras intravenöst eller intramuskulärt med ett intervall på 6-8 timmar.

Obs: den dagliga dosen bör aldrig överstiga 2 g. Vid allvarliga infektioner, såsom hjärnhinneinflammation, kan den dagliga dosen fördubblas. IM-administrering med 1% lidokain är strikt kontraindicerat hos barn under 2,5 år.

För barn som väger 50 kg eller mer förskrivs läkemedlet i samma dos som för vuxna.

För att förhindra utvecklingen av infektioner före operation injiceras vanligtvis 1 g intramuskulärt eller intravenöst med anestesi, med upprepad administrering 6-12 timmar efter operation.

När du utför ett kejsarsnitt vid klämningen av navelvenen injiceras 1 g av läkemedlet intravenöst, sedan injiceras 1 g cefotaxim efter 6-12 timmar intramuskulärt eller intravenöst.

Metod och varaktighet för användning: för intramuskulär injektion, lös cefotaxim med sterilt vatten för injektion i en mängd av 4 ml för 1 g och 10 ml för 2 g. För intravenös infusion löses 1 eller 2 g av läkemedlet i 40-100 ml sterilt vatten för injektions- eller infusionslösning. Lösningen ska injiceras långsamt under 3-5 minuter på grund av den möjliga utvecklingen av livshotande arytmier med införandet av cefotaxim genom en central venkateter..

När det administreras intramuskulärt kan innehållet i injektionsflaskan med cefotaxim lösas i vatten för injektion eller i 1% lidokainlösning. Vid användning av lidokain är intravenös administrering av läkemedlet strikt kontraindicerat (se "Särskilda instruktioner").

Varaktigheten för behandlingens gång ställs in individuellt.

Obs! Det är nödvändigt att säkerställa aseptiska förhållanden vid utspädning av injektionsflaskans innehåll och beredning av lösningen (speciellt om den utspädda cefotaximen inte ges omedelbart).

Överdos

Det finns en risk för reversibel encefalopati med höga doser av β-laktamantibiotika, inklusive cefotaxim. Det finns ingen specifik motgift.

speciella instruktioner

Anafylaktiska reaktioner:

- utnämningen av cefalosporiner kräver insamling av en allergisk historia (allergisk diates, överkänslighetsreaktioner mot β-laktamantibiotika);

- om patienten utvecklar en överkänslighetsreaktion, ska behandlingen avbrytas.

- användningen av cefotaxim är strikt kontraindicerat hos patienter som tidigare har haft en omedelbar överkänslighetsreaktion mot cefalosporiner. Vid tveksamhet är närvaron av en läkare vid den första administreringen av läkemedlet obligatorisk på grund av en möjlig anafylaktisk reaktion;

- känd korsallergi mellan cefalosporiner och penicilliner, vilket förekommer i 5-10% av fallen. Hos personer med en historia av allergi mot penicilliner används läkemedlet med extrem försiktighet.

Pseudomembranös kolit

Under de första veckorna av behandlingen kan pseudomembranös kolit uppträda, vilket manifesteras av svår, långvarig diarré. Diagnosen bekräftas genom koloskopi och / eller histologisk undersökning. Denna komplikation betraktas som mycket allvarlig: administreringen av Claforan avbryts omedelbart och en adekvat behandling ordineras, inklusive oral vankomycin eller metronidazol..

När du använder lidokain som lösningsmedel är det nödvändigt att ta hänsyn till informationen i avsnittet "Kontraindikationer".

Lagringstider för lösningar efter utspädning

För i / m-injektioner: sterilt pulver av cefotaxim efter utspädning i vatten eller 0,5 eller 1% lösning av lidokainhydroklorid är kemiskt stabilt i 8 timmar (vid rumstemperatur högst +25 ° C) eller i 24 timmar (vid en temperatur på 2– 8 ° C, skyddad från ljus).

För injektioner eller infusioner i lösning med vatten för injektionsvätska: inom 12 timmar (vid rumstemperatur inte högre än +25 ° C) eller inom 24 timmar (vid en temperatur på 2-8 ° C, skyddad från ljus). En svagt gul nyans av lösningen betyder inte en minskning av antibiotikumaktiviteten.

För infusioner i infusionslösningar: sterilt cefotaximpulver är kemiskt stabilt i 8 timmar efter utspädning i Hemaccel, Yonosteril eller Tutofuzin-lösning och inom 6 timmar efter utspädning i 10% glukoslösning, Macrodex eller Reomacrodex.

Förvaringsförhållanden för läkemedlet Claforan ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet för läkemedlet Claforan ®

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.



Tidigare Artikel
Njurkolik
Nästa Artikel
Ölfärgad urin